医药用级组氨酸原料含量99GMP谁资质齐全

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组氨酸

Zu’ansuan

Histidine

本品为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品计算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

【鉴别】（1）取本品与组氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集981图）一致。

【检查】酸碱度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～8.5。

溶液的透光率取本品0.60g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.52mg的C6H9N3O2。

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

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