预胶化淀粉 返回列表页

 预胶化淀粉主要用于固体药物制剂，全粉末型可直接压片，用作片剂黏合剂，崩解剂，湿法制粒用作黏合剂，填充剂，还可用作胶囊填充剂。使用量一般为5%-20%，本公司预胶化淀粉‍产品严格按照CP2020和USP现行版来执行。

【分子式和分子量】（C_‍6‍H_‍10‍O_‍5‍)_‍n‍,其中n=300～1000,预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性或可压性

在药物中的应用，预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂或崩解剂，与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中作黏合剂，其中预胶化淀粉起到了自润滑作用

【性状】本品为白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭微有特殊口感。用冷水制得的全预胶化淀粉浆，在偏光显微镜下观察，为明显的胶化颗粒，既没有淀粉的双折射的正交偏光现象。将样品悬浮于甘油中可以观察到以下特征，由鼓式干燥器干燥而得的此种产品是不规则的块状物或薄片。部分预胶化淀粉则仍保留未改性颗粒的双折射特征。

酸碱度为PH4.5-7.0【10%W/V 水溶液】休止角为40.7，松密度为0.586g/cm²,轻敲密度为0.879g/cm²真密度为1.516g/cm³,流动性18%-23%

稳定性和贮藏条件，预胶化淀粉稳定但是容易吸湿，应保存于密闭容器中，置于阴凉干燥处

安全性：预胶化淀粉广泛用于口服固体制剂中，预胶化淀粉无毒、无刺激性   【操作注意事项】严格遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。应保护眼睛带防尘口罩，操作时避免产生过量灰尘