医药用级氢氧化铝原料CDE备案医用级CP20版

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    氢氧化铝

    Qingyanghualü

    DriedAluminiumHydroxide

    本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于76.5%。

    【性状】本品为白色粉末；无臭。

    本品在水或乙醇中不溶；在稀无机酸或氢氧化钠溶液中溶解。

    【鉴别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

    碱金属碳酸盐取本品0.20g，加新沸过的冷水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

    氯化物取本品0.10g，加稀硝酸6ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成20ml，滤过;分取滤液5ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

    硫酸盐取本品0.10g，加稀盐酸3ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成50ml，滤过；取滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（1.0%）。

医药用级氢氧化铝原料CDE备案医用级CP20版