许可项目：第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；办公服务；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；软件开发；仪器仪表销售；实验分析仪器销售；教学专用仪器销售；五金产品零售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；建筑材料销售；消防器材销售；通信设备销售；环境保护专用设备销售；水质污染物监测及检测仪器仪表销售；计算机软硬件及辅助设备零售；电子产品销售；家用电器销售；塑料制品销售；橡胶制品销售；日用玻璃制品销售；机械设备销售；家具销售；办公用品销售；通讯设备销售；国内货物运输代理；劳动保护用品销售；信息技术咨询服务；日用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；服装服饰零售；鞋帽零售；鞋帽批发；市场营销策划（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
瑞康 移动动态心电图工作站 e3
注册证编号 粤械注准20152070376
注册人名称 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司
注册人住所 深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号
生产地址 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层
产品名称 移动动态心电图工作站
管理类别 第二类
型号规格 e3、e12、e3 plus、e12 plus、i3、i12、i3 plus、i12 plus、Mi-Rhythm
结构及组成/主要组成成分 a）e12、e12 plus、i12 、i12 plus由记录器，导联线和eHolter分析软件组成；b）e3、e3 plus、i3、i3 plus由记录器和导联线组成； c）Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。
适用范围/预期用途 供人体动态心电记录用。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 原产品注册证号：粤械注准20152210376。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2019-11-15
有效期至 2024-11-14
瑞康 移动动态心电图工作站 e3
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