比扬 正压通气治疗机 Dreamy-B18

比扬 正压通气治疗机 Dreamy-B18

尺寸：255mmx170mmx112mm

重量：1.8kg

工作模式：CPAP、ST

功能特点：呼吸末压力卸载，延时升压，人机同步

压力控制：恒定预设压力

压力范围：4-25水柱

延时升压：0-60分钟

加温加湿：可调节恒温湿化系统，可更换水罐

比扬 正压通气治疗机 Dreamy-B18

注册证编号    湘械注准20192080056    

注册人名称    湖南比扬医疗科技有限公司    

注册人住所    湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园    

生产地址    湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园    

产品名称      

管理类别    第二类    

型号规格    BY-Dreamy-C00、BY-Dreamy-C01、BY-Dreamy-C02、BY-Dreamy-AC08、BY-Dreamy- AC09、BY-Dreamy-B15、BY-Dreamy-B16、BY-Dreamy-B17、BY-Dreamy-B18、BY-Dreamy- B19、BY-Dreamy-B20、BY-Dreamy- B21、C-20C、C-20A、B-20S、B-25S、B-25A、B-25T、B-25P、B-30T、B-30P、B-30F、RG-30、RG-35、RG-40、RG-B30、RG-B35、RG-B40、RG-P30、RG-P35、RG-P40、RG-BP30、RG-BP35、RG-BP40    

结构及组成/主要组成成分    BY-Dreamy系列和C、B系列主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路(22mm外圆锥接头)组成。RG系列主要由控制系统、电机系统和内置电池组成。控制系统包括:主板、按键、显示屏、传感器;电机系统包括:电机、扇叶、电机外壳、消音箱;加热系统包括:加热片、温度传感器、水罐。其中C、B系列加湿器、血氧数据模块可进行选配。    

适用范围/预期用途    适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的家庭和医院治疗。其中双水平系列还适用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）、肥胖低通气综合征（OHS）、功能不全以及轻中度呼吸衰竭的成人患者的家庭和医院治疗。    

产品储存条件及有效期    

附件    

其他内容    

备注    

审批部门    湖南省食品药品监督管理局    

批准日期    2019-04-12    

有效期至    2024-04-11