过滤器完整性测试仪测试要求

 防护等级按照GB/T4208-2017中描述的试验方法进行试验，测试仪的外壳防护等级应不小于IP54。
试验方法示值误差试验前进流，试验条件如下：环境温度：常温；环境相对湿度：≦85%；电源：220V，50Hz。
前进流 forward flow 扩散流 diffusion flow 施加一个低于泡点的气体压力，气体分子通过充分润湿的膜孔扩散至滤膜下游的气体流量。
电气安全：电气系统的绝缘电阻应符合GB/T36035-2018中的规定；电气系统的耐压应符合GB/T36035-2018中规定。
环境适应性按照给出的方法进行试验，测试仪应符合GB/T14710-2009中气候环境I组、机械环境II组的规定。
GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序；
压缩空气或氮气：常温；纯化水：常温，符合2020年版《中华人民共和国药典》二部中的规定；
要求材料查验材料质量证明书，测试仪与工艺介质接触的零件材料应无毒、耐腐蚀、耐高温、不脱落微粒、不发生化学反应及吸附。
电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB/T36035-2018中的规定。
电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB/T36035-2018中的规定；电气系统的按钮应符合GB/T36035-2018中的规定。
水侵入 water intrusion 在低于突破（水被压通过）压力下，测量少量但可测的液面下降所形成的表观水流量。
电气系统的指示灯应符合GB/T36035-2018中的规定；电气系统的配线应符合GB/T36035-2018中的规定；
缓冲罐；流量调节阀；盛水容器；量筒：分度值不大于量程的1%；秒表：分辨力0.01s。试验步骤如下。
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法；
按说明书操作测试仪查验，测试仪应具有三级以上权限管理（含三级）。按说明书操作测试仪查验，测试仪的测试数据应可存储、输出和打印。
在试验环境下，按图1所示，连接各试验装置及管路，其中缓冲罐作为模拟滤芯的工具，体积只需满足稳定流量的要求即可。
GB/T4208-2017 外壳防护等级（IP代码）；
GB/T191 包装储运图示标志；
GB/T13384 机电产品包装通用技术条件；
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则；
泡点bubble point 气体连续从被充分润湿的多孔滤膜中的膜孔挤出并形成连续稳定或大量的气体时所需要的最小压力。
GB/T6388 运输包装收发货标志；
GB/T36035-2018 制药机械电气安全通用要求；
GB/T 13306 标牌；
外观表面标识应清晰、完整。性能：按说明书操作测试仪查验，各按键功能有效，显示屏、指示灯正常显示。