药用级盐酸苯乙双胍原料药医药级医用 返回列表页

药用级盐酸苯乙双胍原料药医药级医用新批号到货！　　
药用级盐酸苯乙双胍原料药是一种常用的降糖药物，被广泛应用于治疗２型糖尿病。近日，我们药厂新批号的盐酸苯乙双胍原料药已经到货，该原料药品质优良，符合药用级和医药级标准。　　
盐酸苯乙双胍是一种口服降糖药物，通过增加胰岛素的敏感性和降低肝脏糖原的合成来控制血糖水平。它在治疗２型糖尿病患者中广泛应用，并显示出良好的降糖效果和良好的安全性。　　

我们药厂生产的盐酸苯乙双胍原料药经过严格的质量控制，符合药用级和医药级标准。原料药的生产过程严格按照药典要求进行，确保其纯度高、无杂质，并且能够提供稳定的效果。　　
本品为１－（２－苯乙基）双胍盐酸盐。按干燥品计算，含Ｃ１０Ｈ１５Ｎ５＆＃８２２６；ＨＣｌ不得少于９９．０％。　　
【性状】本品为白色结晶或结晶性几乎不溶。　　
熔点本品的熔点（通则０６１２）为１７４～１７８℃。　　
【鉴别】（１）取本品的水溶液（１→２０）２ｍｌ，加硫酸铜铵试液２滴，即生成紫红色沉淀。　　
（２）取本品，加水溶解并稀释制成每１ｍｌ中含１０μｇ的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则０４０１）测定，在２３４ｎｍ的波长处有最大吸收。　　
（３）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集３６３图）一致。　　
（４）本品的水溶液显氯化物鉴别（１）的反应（通则０３０１）。　　
【检查】酸度取本品０．２０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，依法测定（通则０６３１），ｐＨ值应为６．０～７．０。　　
有关物质照纸色谱法（通则０５０１）试验。　　
供试品溶液取本品１．０ｇ，置１０ｍｌ量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。　　
【含量测定】取本品约０．１ｇ，精密称定，加冰醋酸２０ｍｌ使溶解，加醋酐２０ｍｌ，照电位滴定法（通则０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于１２．０９ｍｇ的Ｃ１０Ｈ１５Ｎ５＆＃８２２６；ＨＣｌ。　　
【类别】降血糖药。　　
【贮藏】密封保存。　　
【制剂】盐酸苯乙双胍片