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2024年3月以来,已有2款国产创新医疗器械产品获批

2024年3月以来,已有2款国产创新医疗器械产品获批

根据梳理,3月份以来,国家药监局已批准2款国产创新医疗器械产品注册申请,涉及企业包括杭州德诺电生理医疗科技有限公司、杭州深睿博联科技有限公司。【详情】

2024/3/12 13:22:49 34775
阿尔茨海默新药上市挑战重重,该药二次遭监管审批延期!

阿尔茨海默新药上市挑战重重,该药二次遭监管审批延期!

面向可观的市场空间,国内外药企已纷纷布局。但新药上市并非易事,期间很多药企都遭遇了挫折。【详情】

2024/3/11 13:54:40 34871
年销售额达13亿美元的国产创新药,新适应症在美获加速批准!

年销售额达13亿美元的国产创新药,新适应症在美获加速批准!

上个月,百济神州在2023全年业绩报告中披露,其自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂“泽布替尼”2023年全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%,成为头个年销售超过10亿美元的国产新药。【详情】

2024/3/11 9:22:59 39766
该罕见皮肤病创新药又一适应症在华获批,此前已进医保大降价

该罕见皮肤病创新药又一适应症在华获批,此前已进医保大降价

国家药监局网站显示,勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)获批,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。【详情】

2024/3/7 10:50:38 36836
国内又一款CAR-T疗法获批,首发价格115万元!

国内又一款CAR-T疗法获批,首发价格115万元!

作为一种个性化的治疗手段,CAR-T疗法在癌症领域的应用前景备受看好。数据显示,国内CAR-T细胞疗法市场规模复合年增长率达45%,预计到2030年或将增至289亿元。【详情】

2024/3/6 8:56:07 39760
这款年费百万的儿童罕见病药将退市,引发高度关注!

这款年费百万的儿童罕见病药将退市,引发高度关注!

2024年5月,治疗儿童MPS ⅣA型的药物“唯铭赞”在中国的进口药品注册证(IDL)将到期。这一消息已引起了社会的高度关注。【详情】

2024/2/29 11:20:17 39688
6款创新药获得药物临床试验批准通知书,涉及恒瑞医药、步长制药等药企

6款创新药获得药物临床试验批准通知书,涉及恒瑞医药、步长制药等药企

2月27日,包括恒瑞医药、步长制药、康弘药业、海思科等多家药企发布公告称,获得《药物临床试验批准通知书》。【详情】

2024/2/28 10:33:26 40505
口服糖尿病1类新药也正在爆发,东阳光药、海思科等发起冲击

口服糖尿病1类新药也正在爆发,东阳光药、海思科等发起冲击

口服糖尿病用药市场需求巨大,数据显示,2023年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药市场规模超过130亿元,同比增长近5%,3个产品销售额超过10亿元。【详情】

2024/2/27 13:55:18 40237
国内短肠综合征患儿有新药了!这将助力“短肠人”重获新生

国内短肠综合征患儿有新药了!这将助力“短肠人”重获新生

短肠综合征是一种患病率较低的罕见病,因先天性短肠或各种原因导致小肠被大部分切除后,肠道有效吸收面积显著减少所致,严重影响患儿正常生长需求。据悉,国内短肠综合征患儿有新药了。【详情】

2024/2/26 10:36:23 36258
恒瑞医药、海创药业、丽珠集团等多家药企披露药物获批临床试验

恒瑞医药、海创药业、丽珠集团等多家药企披露药物获批临床试验

昨日,包括恒瑞医药、海创药业、丽珠集团等多家药企集中披露相关药物获批临床试验。此外,还有多家药企近日也公告相关药物临床试验进展情况。【详情】

2024/2/23 15:30:41 38097
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