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国家药监局药审中心发布2项中药制剂技术指导原则

国家药监局药审中心发布2项中药制剂技术指导原则

2月27日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)〉〈中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)〉的通告》。【详情】

2024/2/28 11:58:21 19204
北京海淀区出台措施,拿出“真金白银”提升医药创新研发能力

北京海淀区出台措施,拿出“真金白银”提升医药创新研发能力

2月19日,北京市海淀区发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》(简称“措施”)以,加快建设医药健康产业高地。【详情】

2024/2/28 9:23:28 38420
10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》

10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》

国家卫生健康委等10部门日前联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》明确,到2025年,完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。【详情】

2024/2/26 11:01:05 32179
《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》发布

《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》发布

2月23日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)〉的通告》。【详情】

2024/2/23 17:31:41 27296
《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》公开征求意见

《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》公开征求意见

为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验,2月22日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则〉意见的通知》。【详情】

2024/2/23 15:58:46 41957
《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》发布

《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》发布

2月22日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)〉的通告》。【详情】

2024/2/23 8:45:09 20008
2月份以来,这些医药行业政策动态值得关注

2月份以来,这些医药行业政策动态值得关注

《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》、第七十七批仿制药参比制剂目录、《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》发布……2月份以来,这些医药行业政策动态值得关注。【详情】

2024/2/21 9:41:25 39355
国家药监局发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准

国家药监局发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准

2月19日,国家药监局网站发布关于YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告。YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过。【详情】

2024/2/20 10:34:04 33915
2024年集采将继续“扩围提质”,实现国采和省采药品数合计至少达到500个

2024年集采将继续“扩围提质”,实现国采和省采药品数合计至少达到500个

近日,国家医保局有关负责人方面表示,2024年要继续推动集采“扩围提质”,开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。【详情】

2024/2/15 8:48:56 43898
CDE发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》

CDE发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》

改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。2月4日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)〉的通告》。
【详情】

2024/2/5 9:57:37 47568
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