医用级二丁基羟基甲苯药用辅料抗氧剂
2,6-二叔丁基对甲酚(BHT),是一种有机化合物,分子式为C15H24O,为白色结晶性粉末,遇光颜色变黄,并逐渐变深。也是一种抗氧化剂,广泛用于食品和食品相关产品中。
医用级二丁基羟基甲苯药用辅料为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基B酚。按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性状】 本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。
凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数( ())为80.0~90.0。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
熔点:69-71℃
沸点b:265℃
密度:1.048g/cm3
闪点:127℃
logP:5.32
折射率:1.499
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验: 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9∶1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。
测定法: 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 药用辅料,抗氧剂。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
医用级二丁基羟基甲苯药用辅料抗氧剂