药用级山/梨醇药典标准CDE登记有资质

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山/梨醇

Shanlichun

Sorbitol

　　C₆H₁₄O₆　182.17

　　[50-70-4]

　　本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C₆H₁₄O₆不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，

　　比旋度　取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.0°至+7.0°。

　　【鉴别】　（1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1278图）一致。

　　【检查】　酸度　取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显淡红色。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　氯化物　取本品1.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　还原糖　取本品10.0g，置400ml烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液50ml，加盖玻璃皿，加热使在4～6分钟内沸腾，继续煮沸2分钟，立即加新沸放冷的水100ml，