无锡专业制药纯化水设备
专业制药用纯化水设备是制药用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水。
制药用纯化水设备的产水标准
制药用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。国家对制药用水的规定十分严格,在2000年版的《中华人民共和国药典(2000年版)》明确规定饮用水不能直接用于制剂或者是试验用水。
在药典中规定纯化水是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法制取的水,不会含有任何的添加剂,这种水可以作为普通药物制剂用的溶剂或试验用水。在纯化水的基础上在经过净化后的水可以作为注射用水。
总之饮用水要符合国家《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85),纯化水要符合2000年版中国药典的规定的纯化水的标准。
GMP对制药用纯化水设备的要求
国家对制药用水制备的装置有一定的要求,主要是:
1、结构设计上要简单、可靠,便于拆装。
2、设备的设计要标准化、通用化、系统化,这样便于拆装、清洗和更换零件。
3、设备的内外壁要采用抛光处理,避免了卫生死角,并且防止腐蚀、生锈等情况的发生。
4、设备要选用不污染水质的材质,并且要对设备进行定期清洗。
无锡专业制药纯化水设备产品服务:
1、售后服务
(1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。
(2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。
(3)设备故障30分钟提出解决方案,快24小时内上门维修。
2、产品培训
培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。
培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
3、品质承诺
设备安全稳定运行15年。