低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
注册证编号 | :粤械注准20172401389 |
注册人名称 | :中山标佳生物科技有限公司 |
注册人住所 | :中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
生产地址 | :中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
产品名称 | :低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
型号、规格 | 2×200 Tests;R1:4×45ml、R2:4×15ml;R1:4×45ml、R2:2×30ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;R1:4×60ml、R2:4×20ml;校准品(选配):1×1ml。 |
备注 | 粤食药监械(准)字2013第2401234号 |
主要组成成分(体外诊断试剂) | 由试剂R1、试剂R2和 校准品组成。试剂R1:pài qín-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 、二jia基苯胺钠盐(呈色剂)(HDAOS)、胆固醇酯酶(CE)、 胆固醇氧化酶(CO);试剂R2:pài qín-1,4-双(2-乙酰磺酸 )缓冲液、4-氨基安替比林(4-AA)、过氧化物酶(POD);校 准品:三羟甲基氨基甲烷、低密度脂蛋白胆固醇蛋白胆固 醇,浓度具有批特异性,见标签。可溯源至RANDOX D LDLHDL CAL。 |
预期用途(体外诊断试剂) | 用于体外定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) | 试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存,有效期为12个月,试剂开瓶后2℃~8℃条件下保质期为30天。校准品复溶后在2~8℃条件下可稳定1周。 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)