50II SQTK蒸汽质量测试系统SQTK蒸汽质量测试装置纯蒸汽冷凝水取样器SVMS KSA蒸汽质量测试套装
纯蒸汽质量测试系统SQTK蒸汽品质检测仪主要用于检测纯蒸汽的物理性质，具体包括不凝性气体含量值、过热度值和干度值。50II SQTK蒸汽质量检测仪*欧盟多年要求的（ISO EN285）及中国新版GMP的标准。目前，实施纯蒸汽检测已日益化，除去欧盟以外的许多其他国家的制药行业，也被要求对蒸汽品质进行测试。从中不难看出，制药行业对纯蒸汽的要求也在日趋严格化。表1 美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
电导率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
总有机碳 | ＜500ppm | 643 |
细菌内毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml |
|
表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝气 | ≤3.%（V/V） | 13.3.2 |
干度（不饱和度） | ≥0.95（灭金属装载物） | 13.3.3 |
≥0.90（灭其他装载物） | ||
过热度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属，除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
50II SQTK
纯蒸汽质量测试系统SQTK蒸汽品质检测仪
-特性-
纯蒸汽品质测试仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定，包括三个方便，即：非凝结性气体、过热度和干度。
1--非凝结性气体；（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）
2--过热度；（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃）
3--干度；（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）
50II SQTK纯蒸汽品质测试仪的 -用途-
纯蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体，过热度和干度的检测。
【主要应用】包括：注射剂和大输液；生物制药，疫苗等；血液制品；其他。
50II SQTK纯蒸汽品质测试仪的 -特点及优势-
（1）-特点-
1--检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值，过热度值和干度值；
2--满足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中国GMP；
4--提供IQ/OQ和PQ文件；
5--现场测试方便简单。
（2）-优势-
1--非凝结性气体测量采用了组合式装置，与分散式组件测量有*的区别，简单易用；
2--携带方便，可在现场快速组合；
3--测量数据稳定可靠。
采购中心
