盐酸多奈哌齐

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英文名：Donepezil Hydrochloride；盐酸多奈哌齐原料药（附检测方法）

CAS号:120011-70-3
分子式:C24H30ClNO3
分子量:415.95
化学性质：白色结晶。

用途：用于老年痴呆。盐酸多奈哌齐原料药（附检测方法）

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX150mm，5μm或效能相当）；以1-癸烷磺酸钠2.5g溶于650ml水中，加乙腈350ml和高氯酸1ml混合均匀为流动相；检测波长为271nm。调节流速使主成分色谱峰的保留时间约为11分钟，理论板数按多奈哌齐峰计算不低于3000，多奈哌齐峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法   取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸多奈哌齐对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。