药用级二氧化硅微粉硅胶特征SiO₂

二氧化硅（化学式：SiO₂）是一种酸性氧化物，对应水化物为硅酸（H₂SiO₃）。二氧化硅是硅最重要的化合物之一。地球上存在的天然二氧化硅约占地壳质量的12%，其存在形态有结晶型和无定型两大类，统称硅石。’

　【检查】　粒度　取本品10g，照粒度和粒度分布测定法［通则0982第二法（1）］检查，通过七号筛（125μm）的供试品量应不低于85%。

　　酸碱度　取本品1g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。

　　氯化物　取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，用水补足至50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

　　硫酸盐　取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。

　　干燥失重　取本品，在145℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　炽灼失重　取干燥失重项下遗留的供试品1.0g，精密称定，在1000℃炽灼1小时，减失重量不得过干燥品重量的8.5%。

　　铁盐　取本品0.2g，加水25ml，盐酸2ml与硝酸5滴，煮沸5分钟，放冷，滤过，用少量水洗涤滤器，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.015%）。

　　重金属　取本品3.3g，加水40ml与盐酸5ml，缓缓加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用适量水洗涤滤器，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液至淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之三十。

　　砷盐　取重金属项下溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

黄原胶2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

海藻糖2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚乙二醇4002020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚乙二醇10002020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚山梨酯809/吐温802020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚山梨酯20/吐温202020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

葡甲胺2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯甲酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯乙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

乳酸2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

肉豆蔻酸异丙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

山梨酸钾2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

十二烷基硫酸钠2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记