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【微课堂】悬液式湿热灭菌生物指示剂的解读

来源：浙江泰林生物技术股份有限公司 2024年03月22日 15:40

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泰林悬液式湿热灭菌生物指示剂上市以来，凭借其可靠的产品质量及易用性获得了广大客户的认可和信赖。但是，在面对各种各样的灭菌验证程序和应用场景时，很多客户仍然对于如何选择合适的生物指示剂抱有疑问。

通过阅读本文内容，可以帮助您充分了解悬液式生物指示剂的使用条件和使用方法，让灭菌验证中生物指示剂的选择不再迷茫~

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你问我答

悬液式湿热灭菌生物指示剂知多少

Q1：什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂？

A:悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂，是一种特殊的自含式生物指示剂。

悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养，操作便利，杜绝出现假阴和假阳的情况。

泰林目前有安瓿管式和直管式这两种形式的悬液式湿热灭菌生物指示剂。

悬液式湿热灭菌生物指示剂展示

Q2 : 哪种灭菌场景应使用悬液式湿热灭菌生物指示剂，如何正确使用？

A:悬液式湿热灭菌生物指示剂一般适用于压力蒸汽灭菌验证中的液体灭菌效果监控，将悬液式生物指示剂放入液体中一起灭菌（如下图所示）。

悬液式湿热灭菌生物指示剂不同运用场景

Q3 : 监控液体灭菌效果时，为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢？

A：液体灭菌，自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中，培养基中，和灭菌器中，得到了如下温度趋势图，当灭菌器温度达到设定值时（以121℃为例），灭菌器开始灭菌计时，此时被灭菌的培养基温度仅为109℃，故物理验证时需要将温度传感器放置在被灭菌液体中，同理，生物指示剂也要置于液体内部进行监测，才能反应液体的真实灭菌情况。

灭菌器中不同物质的温度变化曲线

那什么样的生物指示剂能放入液体中使用呢，自然是泰林悬液式湿热灭菌生物指示剂。

灭菌时探头检测不同位置的温度

Q4: 以前用过其他品牌的悬液式生物指示剂，出现了121℃灭菌30min后颜色变灰黄，与阳性对照不明显，泰林的悬液式生物指示剂会有这个问题吗？

A:不会，泰林使用的培养基配方，杜绝该问题的发生，即使进行135℃灭菌30min的测试，颜色依旧鲜明稳定，与阳性对照对比相当明显。

注：“+”表示阳性对照

Q5: ML6-121A与ML6-121T两种型号有什么区别，实际使用时应如何选择？

A:121℃液体灭菌可直接选用ML6-121A，其采用的是中硼硅玻璃，日常使用过程中不易破碎，安瓿管可直立，方便培养和观察。

但当我们所使用的液体容器特别小或者灭菌时会受到挤压时，建议选择ML6-121T，其采用的是高硼硅玻璃，从2米高跌落无破损，普通物品无法对其造成损坏。

Q6: ML6-121T这么牢固，在验收计数时我们如何打开它？

A:可用玻璃管切割器。直管放置切割器的凹槽，将齿轮用力按压固定直管，直管旋转3～5圈后，打开直管。

Q7: 2023年GMP实施指南-无菌制剂上册要求，过度灭菌时选用的生物指示剂需要达到F₀值大于12min，泰林的生物指示剂可否满足？

A:可以满足。泰林可根据客户的灭菌程序，推荐是否需选择F₀值大于12min的生物指示剂。也可根据客户的需求定制F₀值大于15min，或者F₀值在8min~12min的生物指示剂。

泰林悬液式湿热灭菌生物指示剂

产品参数

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