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医药用级二氧化硅本品为白色疏松的粉末

来源:西安天正药用辅料有限公司   2023年02月23日 15:05  

医药用级二氧化硅本品为白色疏松的粉末

干燥失重 取本品,在145℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼失重 取干燥失重项下遗留的供试品1.0g,精密称定,在1000℃炽灼1小时,减失重量不得过干燥品重量的8.5%。
  铁盐 取本品0.2g,加水25ml,聚乙烯醇2ml与硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,用少量水洗涤滤器,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释至35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.015%)。
  重金属 取本品3.3g,加水40ml与聚乙烯醇5ml,缓缓加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用适量水洗涤滤器,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液至淡红色,加海藻糖盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三十。
  砷盐 取重金属项下溶液20ml,加聚乙烯醇5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
  【含量测定】 取本品1g,精密称定,置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中,在1000℃下炽灼1小时,取出,放冷,精密称定,将残渣用水润湿,滴加氢氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸发至近干,移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽,在1000℃下炽灼至恒重,放冷,精密称定,减失的重量即为供试品中含有SiO2的重量。
  【类别】 药用辅料,助流剂和助悬剂等。

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