医用注射器密合性正压测试仪

医用注射器密合性正压测试仪指注射器的芯杆和套管的气密性，作为医疗器械的组件，注射器密合性应满足包装系统对密封性的要求，为药品提供保护并符合包装预期的使用功能。GB/T15810-2001《一次性无菌注.射器》对注射器器身密合性的要求：将注射器吸入公称容量的水，用规定的轴向压力及侧向力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。

医用注射器密合性正压测试仪是集检测、数据管理、液晶触屏、审核查询、打印输出等多种功能于一体的综合性测量仪器，进一步满足了医药包装、医疗器械、食品包装等行业以及计量检测服务机构对产品检测的规范性要求。符合 GMP 管理规程要求，通过三级权限分配和管理，确保检测处于掌控状态，做到检测数据准确、真实、可靠、可审计追踪。

技术特点

1.进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便

2.多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便

3.精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳

4.采用进口高精度测力传感器，测量精度优于0.5级

5.采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好

6.液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能

7.测试速度可以实现无级调速,保证试验速度及位移准确性；

8.标配微型打印机,快速打印实验结果，用于保存记录；

9.通过更换不同夹具，可进行多种试验项目；

10.双限位保护、试验结束自动回位等功能，保证用户的操作省心安全；

技术参数

测量范围：    0-500N （其他量程可定制）、

测量精度：    ±0.5%误差

测量速度：    1-500mm/min无极变速

速度精度：    ±1%误差

机器尺寸：    420mm×360mm×950mm(长宽高)

重量：        32Kg

环境温度：    15℃-50℃

相对湿度：    不超过80%，无凝露

工作电源：    220V 50Hz

 执行标准

该仪器符合多项国家和国标标准： YBB00152002 - 2015 、 YBB00212005 - 2015 、YBB00212004-2015、YBB003320022015、YBB00082005-2015、YBB00092005-2015、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.52006、GB/T12914-2008、GB/T17200、GB15811-2001、GB/T1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO37、 ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T2358、QB/T1130、JIS P8113。

医用注射器密合性正压测试仪配置

标准配置：主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具、测试软件、通信数据线；

选用配置：折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具、针尖穿刺力测试夹具、滑动性测试夹具、器身密合性测试夹具、热合强度测试夹具；