简介水浴灭菌是液体无菌制剂生产工艺的一个关键步骤，对产品的无菌保证起到关键作用，而水浴灭菌柜又是水浴灭菌的关键设备。本指南根据水浴灭菌工序的一般技术要求，以及生产实际中可能遇到的问题，结合理论与现场实际情况编制的应用指南，为集团各子公司的水浴灭菌柜在生产操作过程中的使用提供技术指导。 概述水浴灭菌柜在实际生产过程中需要考虑的因素较多，例如介质供应异常、产品鼓塞、F0 值超出限度、铝盖发白、冷却过慢等情况，会严重影响产品的无菌、外观、杂质等。而上述因素与设备的构造及性能、灭菌程序设计、生产过程的管理有很大关系。本指南将从产品的特性及规格，结合设备的结构与运行原理，对影响产品的质量因素进行分析和评估。包括以下具体内容：1) 水浴灭菌柜的构造与使用2) 灭菌程序的确认与验证3) 水浴灭菌程序设计与开发4) 灭菌过程的控制与管理

所谓数据采集仪，是指可用于保存数据的设备。大多数数据采集仪是通过计算机读取已保存数据的周边设备，因此从设定、操作到数据分析的一系列作业十分繁琐*。*与本公司1612A系列产品的比较

但是，全新的独立型数据采集仪则能够在主机上对保存后的数据进行分析。而且，独立型和PC连接型均能根据使用目的，组合各种测量模块、无线LAN模块、电池模块等，具有优异的扩展性、测量精度以及处理能力。除此之外，设定和操作十分简单，与PC和软件的兼容度高，还配备了测量后快速顺畅地执行数据分析并形成报告的功能。

设计轻便紧凑，设定和操作简单，能在不同场景轻松测量。利用电池模块和无线LAN模块，可携带至各种场所进行测量。

大多数数据采集仪体积大，在可搬运性和安装性上存在一些问题*。外形小巧轻便的ZHICE ELEC数据采集仪系列具备强大的性能，能够以高分辨率对多通道与多重输入实施快速测量。不仅可使用AC电源，还可使用搭载大容量锂离子电池的电池模块，因此能进行移动测量。此外，还可以通过无线LAN模块执行远程操作和设定，不易受使用场所限制。
*与本公司1612a系列产品的比较

我们的数据采集器，小型轻巧，携带方便，10ms 高速采集，24 通用差分隔离模拟输入通道，应用S485可实现多台级联扩展。同时，其灵活通用的接线端子可接入各种类型的信号电缆，连接和拆卸既快速简单。每个输入通道都可以测量直流电压、电阻、热电偶、铂电阻、热敏电阻、频率信号。

DAQ-161XA数据采集软件,基于Windows的应用软件让您轻松使用PC收集和分析测量结 果。设置测试，获取测量数据并存档，以及对测量值进行实时显示、趋势绘图、通道超限报警等。可以对测量数据进一步分析，统计出如zuida值、最小值、平均值等数据图表等。

1612A多路采集仪，广泛应用于环境试验设备、高低温试验箱温湿度监测记录，冷藏柜和低温冰箱温度监测记录，电池(组)的电压和温度测量，医药灭菌装置的温度测量，智能装备医疗器械、科学仪器的温度测量和控制，汽车电子、车灯、LED、发动机温度监测等。性能特征:

*10ms的高速采集。

*直流电压测量基本准确度 0.005%。*热电偶测量准确度 0.5℃。*铂电阻测量准确度0.04℃。*24 通道的差分隔离输入。

*应用 RS485，可多台级联，扩展通道。

*6.5位显示分辨率，实时数据显示。

*3.5 寸液晶屏显示，操作菜单简单易用。*DC 适配器或锂电池供电，适合各种场景。*测量扫描数据文件，可保存内部存储器。测量扫描数据文件，也可用U盘存储。

*前面板U盘存储，测量数据可记录至U盘中。*LAN、USB、RS485、蓝牙多种通讯方式。*可应用手机端 APP，对采集器通道配置。