冻干机（cGMP） 返回列表页

冻干机（cGMP）主要功能：

冻干机（cGMP）产品特点：

u 箱体:

箱体设计按照GB150-2011/PED?ASME标准执行，符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。

u 板层：

板层采用先进的焊接工艺制造。

1.内部施焊。

2.TIG焊。

3.轨道焊接技术

u 冷阱：

冷阱采用镜面抛光技术，表面光亮平整。水汽通道优化设计，使分子涌动阻力更小，捕水效率更高。

u 制冷系统

采用世界*的制冷压缩机，制冷系统安全稳定。

u 真空系统

真空管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。

u CIP系统

在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件，保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵，抽速大，清除*。

u SIP系统

采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式，配备Fo值显示和记录，具备完整的安全连锁和互锁功能，箱体自带冷却功能。三重超压防护，确保安全。箱体高压压力容器设计，制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤，确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件，保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵，抽速大，清除*。zui高消毒温度可达150℃。

u 过程控制系统

满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制，可重复、可还原。

u 板式换热器

采用世界*的板式换热器，换热效率高。

生产型冷冻干燥机选型指南：

SIP型适合制药领域使用。

CIP型适合生物工程领域使用。

普通型适合工业、食品等领域使用

★共晶点测试仪                         ★干式真空泵

★级联压缩机组                         ★扩展真空泵组

★有机溶剂捕集器                       ★真空防护套（防止液压油油雾污染）