3月1日,国家药监局药审中心网站发布关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告。【详情】
2月27日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)〉〈中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)〉的通告》。【详情】
2月4日,国家药监局网站发布《国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)的通告(2024年第8号)》。【详情】
1月23日,广西壮族自治区药监局修订发布《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》。《细则》自2024年3月1日起实施。【详情】
1月24日,国家药监局网站发布《国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年第6号)》。【详情】
《“十四五”医药工业发展规划》指出,强化产业链优势,鼓励企业不断强化体系化制造优势,巩固原料药制造优势,打造“原料药+制剂”一体化优势。【详情】
2024年1月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》(征求意见稿)意见的通知。【详情】
“原料药+制剂”一体化发展日渐成为行业发展趋势。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略,为未来业绩增长增添新的动力。【详情】
12月26日,国家药监局网站发布《国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十四批)的通告》。【详情】
2023年12月19日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司就塞纳帕利,一款创新PARP抑制剂签订了独家市场推广服务协议。【详情】