欣谕XY-FD-5E药品冻干机聚氨酯高分子材料冷冻干燥机制药生化真空冷冻干燥机

产 品 结 构

技 术 参 数

备       注

设计标准：_CGMP

※  公用配供   

电源（单相电源）

380V/50HZ

电源功耗

8Kw

冷却方式

风冷式（风冷方式室温保持≤25℃）

整机体积（高×宽×深）

1500×980×1820mm(约)

（按设计为准）

结构型式

矩形整体型/可移动式（2只固定+2只万向轮）。

整机重量

1100kg（约）

技术优点

实现冻干过程程序化控制过程分析和具有数据、曲线两种记录功能，可根据批号随时调用或打印

能够长期稳定运行，连续运行时间大于365天

※  干燥箱体   

性能参数

设计制造标准

真空容器设计标准

箱体设计压力

常压

箱体设计温度

-65℃-+80℃

箱体真空泄漏率

5×10^-3 Pa.m³/sec

主要部件

箱体材料

SUS316L/δ4mm

开门方式

单手柄旋紧式

1只

开门方向

朝右开门大于110度

(用户可选择)

箱门材料

进口高透光高强度医药级亚克力板

1块

箱体几何形状

矩型体

箱体光洁度

Ra≤0.4μm

箱体保温材料

聚氨脂发泡

箱门密封

采用О型实心医用硅橡胶Φ8mm

1根

技术特点

1

316L不锈钢板材均选用优秀品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求；

2

高透光型有机玻璃，方便观察冻干过程的制品变化

3

箱体、板层、软管均经过多道工序检验，确保不漏

4

板层可全叠升到Z高位，方便擦试和清冼

※  板    层   

性能参数

搁板有效总面积

0.5M²

Z大捕水量

10Kg/批

板层Z低温度

≤-65℃

板层Z高温度

+80℃

板层制冷速度（空载）

+20 ～-40°C ≤ 30min

板层温差(空载/平衡后)

≤±1℃

板层平整度

0.5mm/m

主要部件

板层材料

SUS316L

表面粗糙度

Ra≤0.4μm

板层层数

1+1(补偿板)

板层尺寸

450×300×12mm

瓶/盘保护

搁板带防瓶/盘坠落保护架

联接软管

SUS304L不锈钢软管

制品测温探头

Pt-100 热电阻，德G

根据实际要求

技术特点

1

板层具有很高强度，能够耐受长期使用；

2

板层通过专用机械加工，可保证高要求平整度；

3

板层加热控温精度高

※  冷 凝 器

性能参数

设计标准

真空容器设计标准

箱体设计压力

常压

箱体设计温度

-85℃-+90℃

冷凝器Z低温度

≤-85℃

主要部件

冷凝器形状

圆桶型

冷凝器材料

ANSI 316L不锈钢

结霜表面

冷凝器内表面-有利于化霜和清洗消毒

盘管形式

盘型ANSI 316L不锈钢

内表面粗糙度

Ra≤0.5μm

冷凝器观察门

高透光型航空有机玻璃

1块

化霜方式

自动化霜De-icing废液排放

温度传感器

Pt-100 热电阻，德G)

1支

保温材料

聚氨脂发泡保温板

技术特点

1

不锈钢316L板材均选用优秀品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求；

2

冷凝器盘管光滑面，启动自动化霜功能，方便取出冰块或熔化后自动排空，对于擦试消毒更有效

※  制冷系统

性能参数

板层降温速率(空载)

20℃→-40℃≤30min

冷凝器降温速率(空载)

20℃→-40℃≤15min

主要部件

高压级压缩机型号/数量

法G泰康TFH2511

1台

冷媒

 高压级R404a绿色环保型

低压级压缩机型号/数量

法G泰康TFH2511

1台

冷媒

低压级R23 绿色环保型  

油分离器

艾默生

1个

回气过滤器

丹麦DANFOSS

1个

油视镜

丹麦 DANFOSS

3个

干燥过滤器

丹麦 DANFOSS

1个

压力表 

瑞士 REFCO

4个

顶盖阀 

意大利CASTEL

3个

继电器 

丹麦DANFOSS

4个

膨胀阀 

丹麦 Danfoss

3个

电磁阀 

丹麦 Danfoss

5个

技术特点

1

压缩机采用法G泰康品牌全封闭压缩机，运用复叠制冷技术，性能更加稳定、可靠；

2

采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂；

3

具备压缩机压力保护功能，

※  真空系统

性能参数

抽气速率 (空载)

从大气压抽至10Pa≤15min

系统漏率(空载)

5×10^-3 Pa.m³/sec

J限真空度(空载)

≤0.01mbar

主要部件

真空泵型号/数量

日本“爱发科”ULVAC

1台

中隔阀

DN-80mm

1个

泵头阀

西玛特 SIEGV

1个

真空规管

英G“爱德华”EDWARDS

1个

过滤器

0.22µm

1个

进气阀

意大利 弗维流体

1个

掺气阀

意大利 弗维流体

1个

技术特点

1

采用真空泵，具有可告稳定的运行保证；

2

的真空泵止回阀与真空泵同步，可避免停泵时真空泵因大气压差油倒流

3

具有多段式真空度设定功能，可实现一个冻干周期内真空度的多次变量控制；

4

干燥箱和冷凝嚣之间有意大利品牌蝶阀进行隔离，前后箱进出料和卫生与冷凝器化霜不影响

※  循环系统

性能参数

主要部件

循环泵

德G“威乐”TOP系列

1台

导热油

低粘度硅油

适量

电加热 

1Kw

1支

板式热交换器

瑞典“阿法拉伐”

1个

导热油测温探头

Pt-100 热电阻，德G

2支

温度控制器

丹麦“丹佛斯”DANFOSS

1个

加热速度

1°C/min

硅油粘度

5cSt 25℃

技术特点

1

电加热采用PID能量调节控制，具有节能和控温稳定的特点；

2

采用G际品牌的，实现无泄漏，无噪音，稳定运行

3

世界品版钎焊式板式交换器

液压系统 Hydraulic system（可选配置）

序号

名称

型号/规格/材质

1

液压泵

SW                                                                          1套

2

液压油

46#抗磨液压油

3

油箱

6L                                                                           1套

1

压塞压力

0~1.0bar（可调）

※  控制系统

性能参数

软件系统符合

FDA 21CFR PART II

冷冻干燥方式

远/近及手动/自动控制

化霜方式

自动化霜

工艺设定方式

配方式管理

主要部件

1

电气标准

Electric standard

IEC60204-1

／

2

PLC

OMRON

1套

3

计算机 Computer

联想ThinkVision

LENOVO ThinkVision

1台

4

触摸屏 Touch screen

OMRON

1个

5

空气开关  Breaker

法G SCHNEIDER

／

6

交流接触器 AC contactor

法G SCHNEIDER

／

7

电气保护等级

Protection class

IP22

／

软件系统 

XY-5000  Control System

1套

软件备份光盘

1份

技术特点

1

符合FDA欧盟标准，电子签名，多组密码；

2

自动、手动在任何节点任意切换；

3

一键式体检功能，为冻干机的健康提供数据保障；

4

系统操作可在无菌室、机房、冻干控制室进行，并且相互具有互锁功能，避免误操作；

5

友善的人机界面具有各种部件、阀门工作状态及温度、真空度参数显示；

6

“配方管理”可设置无数条冻干工艺曲线；

7

“配方管理”可实现：低温进箱、二次回冻（反复预冻）、压力升测试、自动放气和压塞、低温出箱等个性功能；

8

“冷冻干燥”自动过程有阶段显示功能，并可任意跳段；

9

“冷冻干燥”过程中可对配方进行随时调整；

10

操作画面具有各个故障点显示功能；

There is a function for displaying various trouble points on the operation interface.

11

具有数据、曲线两种记录功能，可根据批号随时调用或打印；

12

可存储无数条数据、曲线记录；

13

各个真空度、温度曲线由多种颜色显示，并可任意设置“显示”或“隐藏”；

14

“冷冻干燥”完成后，可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始记录一起打印，可作为批产品的详细批记录进行保存；

15

可根据用户实际使用需要增加相应软件功能；

16

电子签名，三级用户权限管理，曲线报表不可修改；

※ 备品备件

序号

名称

型号/规格/材质

数量

1

电磁阀

DANFOSS

1

2

电磁阀线圈

DANFOSS

2

3

测温探头

PT-100单支

5

4

高压压力表

REFCO

1

5

低压压力表

REFCO

1

6

真空泵油

Edwards

4L

7

制冷专用板手

COOLMAX

1把

8

制冷专用加液管

HONGSEN

1根

9

制冷剂加液表

HONGSEN

1套

10

电磁阀

DANFOSS

1