妇科凝胶用乳化剂 聚山梨酯80 药用级西安

妇科凝胶用乳化剂 聚山梨酯80 药用级西安

本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。

相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。

黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。

酸值取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。

羟值本品的羟值（通则0713）为65～80。

碘值本品的碘值（通则0713）为18～24。

过氧化值本品的过氧化值（通则0713）不得过10。

皂化值本品的皂化值（通则0713）为45～55。

【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

注意事项

聚山梨酯类产品与碱、重金属盐、酚类、单宁类化合物有配伍禁忌，可以降低酚性抑菌剂的活性，可与一些药物如氯化十六烷基吡啶、龙胆紫、地卡因等结合而影响其释放性能。碱及盐类能降低其浊点，苯甲醇亦能显著降低其浊点，尤其含量高于本品时影响更大。

本品具有吸湿性，使用前应该检查水分，必要时进行干燥。贮藏时间过长会产生过氧化物。本品同苯酚、鞣酸、焦油类物质会发生变色或者沉淀反应。没有充分的研究证实作为生产注射剂用的本品使用塑料桶包装是安全的，因此应该采用玻璃瓶或其他材料的容器包装，并尽量缩短贮藏时间。

本品应置于密封避光容器中，于阴凉干燥通风处贮存，并应避免与铁或聚乙烯类化合物长期接触，以免引起内在质量变化。

劳动保护方面，注意眼睛保护，并戴手套。

本品有不良的臭味，在口服制剂中用量过大则味感不适，可加多羟基醇如甘油、山梨醇和水果香料改善之。

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