麦邦除颤仪 AED7000 半自动体外
品牌 麦邦 型号 AED7000
测量范围 自动体外除颤 测量精度 非可电击心律识别率(无人为干预):≥98.8%
准确度 预连接电极片,确保施救效率 灵敏度 具备电池电量提示功能,确保设备处于随时可用
用途 高校、体育馆、游乐场、火车站等公共交通枢纽、大型企事业单位 加工定制 否
产地 北京 厂家 北京麦邦光电仪器有限公司
麦邦除颤仪 AED7000 半自动体外
注册证编号 国械注准20203080077
注册人名称 北京麦邦光电仪器有限公司
注册人住所 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室
生产地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层
产品名称 半自动体外除颤器
管理类别 第三类
型号规格 AED7000
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、除颤电极片(一次性使用,型号:EDC-1035,制造商:TEUC.S.A)组成。
适用范围/预期用途 该产品预期治疗疑似心脏骤停的成人患者(无反应、无呼吸、无脉搏和其他循环体征),该产品应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所中使用。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原《分类目录》产品编码为6821。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-01-22
有效期至 2025-01-21